Βιοαντιδραστήρας Καλλιέργειας Κυττάρων

Ανάδευση Χαμηλής Διάτμησης (Low-Shear): Μαγνητική κίνηση πυθμένα ή μηχανική ανάδευση κορυφής με πτερύγια τύπου Marine/Pitch-blade (10–250 RPM) για προστασία της κυτταρικής μεμβράνης.

Υλικά & Υγειονομικός Σχεδιασμός: Δοχείο από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 316L στα σημεία επαφής με διπλό χιτώνιο θέρμανσης/ψύξης (304).

Πλήρης Αυτοματισμός SIP/CIP: Αυτόματοι κύκλοι επιτόπιας αποστείρωσης με ατμό (SIP) και καθαρισμού (CIP) με περιστροφικές κεφαλές ψεκασμού 360°.

Προηγμένος Αερισμός 4 Αερίων: Αυτόματη μίξη O2, CO2, N2 μέσω ελεγκτών ροής μάζας (MFC) και micro-sparger/overlay για οξυγόνωση χωρίς αφρισμό και έλεγχο του pH.

Έλεγχος PID & SCADA: Βιομηχανικό PLC Siemens με οθόνη αφής για συνεχή παρακολούθηση θερμοκρασίας, pH, διαλυμένου οξυγόνου (DO), πίεσης κάδου και τροφοδοσίας (21 CFR Part 11).

Υποστήριξη Perfusion / Fed-Batch: Συμβατότητα με εξωτερικά συστήματα συγκράτησης κυττάρων (TFF/ATF) για συνεχή καλλιέργεια διάχυσης.

Πιλοτική καλλιέργεια κυττάρων CHO, HEK293, Vero, BHK και εντόμων (Sf9).

Παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAbs), ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών και ιικών εμβολίων.

Προετοιμασία εμβολίου (seed train) για βιομηχανικούς βιοαντιδραστήρες μεγάλης κλίμακας (200L–1000L+).

Πιλοτικές δοκιμές R&D και scale-up σε βιοφαρμακευτικές μονάδες.

Ήπια Ανάδευση (Low-Shear): Ειδικά σχεδιασμένα πτερύγια τύπου Marine ή Pitch-blade με μαγνητική ή άμεση μηχανική κίνηση χαμηλών στροφών (20–300 RPM) για την προστασία των κυτταρικών μεμβρανών.

Δοχείο & Υλικά: Κάδος από βοριοπυριτικό γυαλί με διπλό χιτώνιο νερού (ή ηλεκτρικό θερμαντικό μανδύα) για ακριβή θερμορύθμιση και κεφαλή από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 316L.

Σύστημα Μίξης 4 Αερίων: Αυτόνομη παροχή και ανάμειξη O2, CO2, N2 μέσω μικρο-διανομέα (micro-sparger) ή επιφανειακού αερισμού (overlay aeration) για οξυγόνωση χωρίς επιβλαβείς φυσαλίδες και ακριβή ρύθμιση του pH μέσω CO2..

Έλεγχος PID: Ακριβής ρύθμιση σε πραγματικό χρόνο για θερμοκρασία, pH, διαλυμένο οξυγόνο (DO 0–100%) και στάθμη/αφρισμό.

Τροφοδοσία & Αυτοματισμός: Ενσωματωμένες περισταλτικές αντλίες για λειτουργίες Batch, Fed-Batch ή συνεχή διάχυση (Perfusion), ελεγχόμενες από PLC Siemens με οθόνη αφής και καταγραφή δεδομένων.

Καλλιέργεια κυτταρικών σειρών θηλαστικών (CHO, HEK293, Vero, BHK) και υβριδωμάτων.

Καλλιέργειες κυττάρων εντόμων (Sf9, High Five) με χρήση συστημάτων έκφρασης βακουλοϊών.

Παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAbs), ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών και ιικών φορέων (AAV, Lentivirus).

Ερευνητικά εργαστήρια R&D, βελτιστοποίηση μέσων καλλιέργειας και προετοιμασία εμβολίου για μεγαλύτερους βιοαντιδραστήρες.

Ήπια Ανάδευση Χαμηλής Διάτμησης (Low-Shear): Μαγνητική κίνηση πυθμένα ή μηχανική ανάδευση κορυφής με εξειδικευμένα πτερύγια τύπου Marine / Pitch-blade (10–200 RPM) για προστασία της ευαίσθητης κυτταρικής μεμβράνης.

Υλικά & Υγειονομικός Σχεδιασμός: Δοχείο 300L από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 316L στα σημεία επαφής με διπλό χιτώνιο (jacket) θέρμανσης/ψύξης (AISI 304).

Προηγμένος Αερισμός & Ανταλλαγή Αερίων: Αυτόματο σύστημα μίξης 4 αερίων μέσω μαζικών ελεγκτών ροής (MFC) και micro-spargers για ομοιόμορφη παροχή οξυγόνου και ρύθμιση του pH χωρίς καταστροφή των κυττάρων από φυσαλίδες.

Πλήρης Αυτοματισμός SIP/CIP: Ενσωματωμένοι αυτόματοι κύκλοι επιτόπιας αποστείρωσης με ατμό (SIP) και επιτόπιου καθαρισμού (CIP) με περιστροφικές κεφαλές ψεκασμού 360°.

Έλεγχος PID & SCADA: Βιομηχανικό PLC Siemens με οθόνη αφής για ακριβή έλεγχο θερμοκρασίας, pH, διαλυμένου οξυγόνου (DO), πίεσης κάδου και ρυθμού τροφοδοσίας, με πλήρη καταγραφή ιστορικού (συμβατότητα 21 CFR Part 11).

Ευελιξία Τρόπου Λειτουργίας: Υποστήριξη διεργασιών Batch, Fed-Batch, καθώς και συνεχούς καλλιέργειας διάχυσης (Perfusion) με ενσωμάτωση εξωτερικών διαχωριστών κυττάρων (π.χ. ATF/TFF).

Μαζική καλλιέργεια κυτταρικών σειρών CHO, Vero, BHK, HEK293 και κυττάρων εντόμων (Sf9).

Βιομηχανική και πιλοτική παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAbs) και ανασυνδυασμένων θεραπευτικών πρωτεϊνών.

Παραγωγή ιικών εμβολίων και φορέων γονιδιακής θεραπείας (AAV, Lentivirus).

Εφαρμογές κυτταρικής θεραπείας και αναγεννητικής ιατρικής σε μονάδες cGMP.